1. 什么是REACH法规？
REACH法规是欧洲议会和欧盟理事会第1907/2006(EC)号法规。是关于化学品注册、评估、授权和限制的一个法规。
2. REACH的含义
Registration, Evaluation and Authorization and Restriction of Chemicals
Registration 注册
Evaluation 评估
Authorization 授权
Restriction 限制
Chemicals 化学品
3. REACH实施的时间表
2007年6月1日，REACH生效，欧洲化学品管理局建立并投入工作
2008年6月1日-2008年12月1日 预注册
2010年12月1日前，出口量大于1000吨/年的产品注册完毕
2013年6月1日前，出口量在100-1000吨/年的产品注册完毕
2018年6月1日前，出口量在1-100吨/年的产品注册完毕
4. 免于注册的物质
(1) 年产量或进口量在1吨以下的化学物质,或配制品、物品中所含的化学物质均可豁免。
(2) 现行普遍认为低风险而无须注册的物质，如水、空气、氢气、氧气、氮气、惰性气体或纸浆等。
(3) 未经化学改性处理的自然存在的物质，如矿物质、矿石、精矿、水泥熟料、天然气、液化石油气、原油、煤等。
(4) 在海关监管下临时存放在保税区或保税仓库的用于再进口或过境目的的物质不在本法规管理范围内；通过铁路、公路、内河航运、海运或空运的危险物质和危险配制品也不在本法规管理范围内，因为危险品运输有专门的规定。
(5) 废物
(6) 由其他行为者再进口与自欧盟出口的已注册的同一物质，可不再注册，但需要提供是同一物质的依据和证明。再进口者被视为下游用户。
(7) 欧盟成员国可以在特殊情况下提出因国防需要的物质豁免注册。
(8) 聚合物在尚未建立起实用、省钱的鉴别危害性的科学技术基准之前，可全部豁免。
(9) 对下游用户以产品和工艺为导向的研究与开发而使用的物质也可被豁免注册，豁免期限至多5年。
(10) 现场分离中间体和运输中的分离体。
(11) 欧盟理事会96/29/EEC指定中规定的放射性物质。
(12) 人用或兽用医药产品
(13) 化妆品
(14) 消费用食品中的食品添加剂，包括：调味料、饲料添加剂、动物营养剂等
(15) 与人体有直接接触的医疗器械
5. 企业应对的可能性分析
按照REACH法规的规定，只有以下3类主体才具有注册资格：欧盟境内的生产商、欧盟境内的进口商、非欧盟生产商或出口商指定的欧盟境内的唯一代理。由于我们是国内企业，无注册权利，我们可以采取以下几种应对方式：
(1) 对年出口量较小的产品,可设法与欧盟境内多家进口公司进行贸易,使每一家进口公司进口该产品的数量在一年内不超过一吨,从而满足豁免条件。
(2) 在欧盟境内设立具有法人资格的分支机构或子公司。
(3) 由贸易对方(欧盟境内的进口方)负责注册。
(4) 委托第三方唯一代理申请注册。
(5) 经由第三国已登记的合格企业出口。 |
